AQSh FDA sertifikatining haqiqiyligini qanday tekshirish mumkin?
AQSh FDA sertifikatining haqiqiyligini qanday tekshirish mumkin? Ushbu masala haqida gapirganda, men yana bir nechta so'zlarni aytmoqchiman va aniqlik kiritmoqchiman, shuning uchun FDA sertifikatlash turini aniq tushuntirish kerak. FDA to'g'risidagi qonun talablariga muvofiq, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bir xil sertifikat beradi, ya'ni GMP Good Manufacturing Practice System sertifikati. Xo'sh, GMP sertifikati nima? GMP deb nomlangan bu inglizcha GOOD MANUFACTURING PRACTICE qisqartmasi bo'lib, xitoycha ma'nosi" Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti". Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti GMP-ni oziq-ovqat, dori-darmon vositalari va tibbiy mahsulotlar ishlab chiqarish va sifatini boshqarish bo'yicha ko'rsatmalar to'plami sifatida belgilaydi. GMP bu farmatsevtika, oziq-ovqat va boshqa sohalarda qo'llaniladigan majburiy standartlar to'plamidir. Bu korxonalardan operatsion majmuasini shakllantirish uchun tegishli milliy qoidalarga muvofiq xom ashyo, xodimlar, jihozlar va uskunalar, ishlab chiqarish jarayonlari, qadoqlash va tashish, sifatni nazorat qilish bo'yicha gigienik talablarga javob berishni talab qiladi. Operatsion standartlari korxonalarni korxonani takomillashtirishga yordam beradi [GG ] Sanitariya muhiti, ishlab chiqarish jarayonida muammolarni o'z vaqtida toping va ularni yaxshilang. Qisqacha aytganda, GMP farmatsevtika, oziq-ovqat va boshqa ishlab chiqarish korxonalarida yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayonlari, mukammal sifat menejmenti va yakuniy mahsulotlarning sifati (shu jumladan oziq-ovqat xavfsizligi va gigienasi) normativ talablarga javob berishini ta'minlash uchun qat'iy sinov tizimlariga ega bo'lishini talab qiladi.
Agar siz AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi FDA tomonidan berilgan GMP tizim sertifikati haqida so'rasangiz, siz AQSh FDA rasmiy veb-saytidagi onlayn aloqa usuli orqali bog'lanishingiz yoki elektron pochta orqali FDA xodimlarini so'rashingiz mumkin. Shaxsingizni tasdiqlang. Muayyan savollar uchun to'g'ridan-to'g'ri FDA xodimlariga murojaat qiling. Ular tekshirishga yordam beradi, lekin tezlik biroz sekinlashadi, ular pochtaga juda sekin javob berishadi, ba'zida yarim oy davomida javob bo'lmaydi. Agar siz FDA rasmiy veb-saytidagi aloqa ma'lumotlarini so'rashni noqulay deb hisoblasangiz, AQShning FDAning Xitoydagi vakolatxonasi orqali ham so'rashingiz mumkin. Hozirda Xitoyda Guanchjou va Shanxayda ikkita FDA vakolatxonasi mavjud. Tekshirishning boshqa usuli yo'q.
GMP tizimi sertifikatidan tashqari, AQSh FDA hech qanday sertifikat bermaydi. U oziq-ovqat yoki tibbiy buyumlar bo'ladimi, FDA sertifikatidan yoki FDA ro'yxatdan o'tgandan so'ng, talabnoma beruvchiga faqat mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish kodi yoki korxonani ro'yxatdan o'tkazish kodi yoki 510K taqdim etiladi. Ro'yxatdan o'tish kodi. Bundan tashqari, sertifikatlar berilmaydi. Internetda FDA sertifikatlari deb da'vo qiladigan juda ko'p rang-barang narsalarni tez-tez uchrataman. Ular ko'pincha AQSh FDA agentliklari tomonidan berilgan sertifikatlar deb o'ylab, xaridorlarni yo'ldan ozdirishadi. Aslida ular unday emas. Ularning barchasi agentlik tomonidan berilgan xizmat guvohnomalari va AQShning FDA agentligi bilan hech qanday aloqasi yo'q. Bularning barchasi mijozlarga asos berishdir. Shuning uchun kirish so'rovi uchun FDA sertifikat sertifikatidan foydalanishga hojat yo'q. Biz eng ko'p duch kelganimiz oziq-ovqat va tibbiyot buyumlarining FDA sertifikatiga oid so'rovlar bo'lib, ushbu sertifikatni qanday so'rashni so'radi. Biz ham juda nochormiz, chunki Internetdagi ko'plab agentlik kompaniyalari mijozga sertifikat berishadi, chunki bu FDA sertifikati, mijoz bu haqiqat yoki yo'qligini bilmaydi, biz juda bezovta bo'lamiz, chunki biz mijozga tushuntirdik AQSh FDA biron bir mahsulot sertifikati bermasdan, ko'plab mijozlar bunga ishonishmaydi va biz tushunmayapmiz deb o'ylashadi. Ammo bu haqiqatan ham shunday. GMP tizim sertifikatidan tashqari, biz haqiqatan ham FDA boshqa sertifikatlarni berishini eshitmaganmiz.
FDA sertifikat sertifikatining haqiqiyligini qanday tekshirish kerakligi to'g'risida, FDA ma'lumotlar bazasida maxsus sertifikat so'rovi yozuvi mavjud emasligi sababli, ommaviy so'rovlarni o'tkazish mumkin emas. Bunga faqat AQSh FDA rasmiy xodimlari yordam berishlari mumkin. Ular tizim ichida so'roq qilishlari mumkin. Ha, biz, begona odamlar, so'rov o'tkazishga ruxsat berilmagan. Men tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish kodi haqida emas, balki FDA sertifikati haqida gapiraman. Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish kodlari ommaviy ravishda so'ralishi mumkin. Biroq, FDA sertifikati sertifikatini so'rash mumkin emas, chunki FDA o'zi hech qanday mahsulot sertifikatini bermaydi, balki faqat GMP boshqaruv tizimi sertifikatini beradi.